Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문
1. 국문요약문 3
2. 영문요약문 5

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 7
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 15
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 20
1. 미국 의약품 규제동향 및 업계 개발동향 등 의약품 분야 환경 분석 20
2. 미국 의약품 규제기관과 산업계의 주기적 동향 파악 및 정보집 마련 24
3. 미국과의 비교·분석을 통한 국내 안전관리 정책방향 마련 195

제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 214

제5장 총괄주요연구 변경사항 216

제6장 총괄참고문헌 217

제7장 총괄첨부서류 229